Rücknahme der Empfehlung von Sterilfiltern für Vancomycin Dr. Eberth 500 mg und 1000 mg sowie Clarithromycin Eberth 500 mg.
Informationsschreiben vom 15.04.2025
Aufhebung der Empfehlung zur Sterilfiltration für die Arzneimittel Vancomycin Eberth 500 mg bzw. 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung sowie Clarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung vor parenteraler Anwendung
Aufgrund des am 14. April 2025 veröffentlichten Rückrufes der Firma Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH für parenterale Arzneimittel mit den Wirkstoffen Vancomycin und Clarithromycin (siehe Homepage der ABDA) ist die Empfehlung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe zur Sterilfiltration der Arzneimittel Vancomycin Eberth 500 mg bzw. 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung sowie Clarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung vor parenteraler Anwendung nicht mehr erforderlich und wird aufgehoben.
Die am 7. Februar 2025 einberufene Sondersitzung des Beirats zur Abstimmung von Maßnahmen zur Sicherstellung der Patientenversorgung hatte empfohlen, im Sinne des vorbeugenden Gesundheitsschutzes, die in Rede stehenden Arzneimittel vor der parenteralen Anwendung einer zusätzlichen Sterilfiltration zu unterziehen.
Aufhebung der Empfehlung des Beirats zur Sterilfiltration vor Anwendung (Stand: 11.04.2025)