Wir sind ein stark wachsender und etablierter Hersteller von Arzneimitteln, bestehend aus den beiden Firmen Pharma Stulln GmbH und Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH mit einem Netzwerk von internationalen Kunden und Lieferanten.
Pharma Stulln ist bereits seit mehreren Jahrzehnten ein sehr erfolgreicher Hersteller und Entwickler von Augentropfen und Inhalationslösungen mit ca. 350 Mitarbeitern am Standort Stulln.
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH ist spezialisiert auf die Versorgung von Kliniken mit antimikrobiellen Arzneimitteln mit ca. 50 Mitarbeitern am Standort Ursensollen.
Zur Verstärkung unserer gemeinsamen Zulassungsabteilung an den Standorten Ursensollen (PLZ 92289) und Stulln (PLZ 92551) suchen wir AB SOFORT weitere
Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
in Vollzeit (40 Stunden / Woche)
Ihre Aufgaben:
- Aufrechterhaltung von Zulassungen sowie Organisation und Einreichung von Änderungsanzeigen sowie Verlängerungen (National, EU, ROW)
- Pflege und Aktualisierung der Zulassungsdokumentation mit Blick auf die jeweiligen nationalen / internationalen Standards
- Mitarbeit bei der Produktentwicklung und Neueinreichungen
- Erstellung und Prüfung von Packmaterialtexten und Artworks
- Bearbeitung von Behördenanfragen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbaren Naturwissenschaften)
- Idealerweise – aber nicht zwingend erforderlich – erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie oder Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung im Projektmanagement
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil)
- sicherer Umgang mit den gängigen Office Paketen
- Teamorientierte, zuverlässige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
- hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit, Motivation, Flexibilität und Belastbarkeit
- Freude an neuen Themen, Aufgaben und Herausforderungen
Unser Angebot:
- flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- ein verantwortungsvolles und vielseitiges Aufgabengebiet
- Integration in ein gut funktionierendes Team
- eine intensive und praxisnahe Einarbeitung (auch für Quereinsteiger möglich)
- einen sicheren Arbeitsplatz in einem kollegialen Umfeld
- eine attraktive Vergütung inkl. Zusatzleistungen
- 30 Tage Urlaub
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen – inklusive möglichem Eintrittstermin – vorzugsweise per Email an nachfolgende Adresse: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Personalabteilung Am Bahnhof 2 92289 Ursensollen E-Mail: bewerbungen@