Rücknahme der Empfehlung von Sterilfiltern für Vancomycin Dr. Eberth 500 mg und 1000 mg – Chargenauflistung
Für folgende Chargen Vancomycin Dr. Eberth 10 x 500 mg kann der Einsatz von Sterilfiltern entfallen:
- 140832500
- 140930900
- 140832600
- 140831100
- 140830900
Für folgende Chargen Vancomycin Dr. Eberth 10 x 1000 mg kann der Einsatz von Sterilfiltern entfallen:
- 140831900
- 140832000
- 140832100
- 140832300
- 140931000
- 140732700
- 140732000
- 140732500
- 140733000
- 140732600
Ab sofort werden nur Chargen zur Auslieferung gebracht, für die die Empfehlung des Filtereinsatzes entfällt.
Wir werden die Liste regelmäßig aktualisieren.
Informationsschreiben vom 18.03.2025
Information für unsere Kunden
Die Verwendung von Sterilfiltern kann teilweise entfallen.
Aktuelles zur Empfehlung der Steril -Filtration für die Arzneimittel Vancomycin Eberth 500 mg bzw. 1g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und Clarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Sehr geehrte Damen und Herren,
Mit Schreiben vom 21.02.2025 hatten wir Ihnen unsere Sichtweise zu der vom BfArM ausgelösten Empfehlung zur Steril- Filtration übermittelt.
In der Zwischenzeit hatten wir die Re-Validierung der Sterilisationsvalidierung veranlasst und zur Genehmigung den Behörden in Österreich und Deutschland vorgelegt. Am 17.3.2025 wurde diese Variation nun genehmigt.
Deshalb können wir Ihnen mitteilen, dass ab sofort Chargen von
- Vancomycin Dr. Eberth 500 mg / 1000 mg
zur Verfügung stehen und bestellt werden können, für welche die Empfehlung zur Verwendung von Sterilfiltern entfallen kann.
Weitere Nachanalysen von Chargen, die wir ab JAN-2025 ausgeliefert haben, folgen sukzessive.
Bis Ende März sollte die Nachtestung abgeschlossen sein.
Die Chargennummern der ohne Sterilfilter zu verwendenden Vancomycin-Chargen werden wir auch auf unserer Webseite www.eberth-arzneimittel.com regelmäßig aktualisieren
Leider wird es aber bis etwa Mitte April dauern, bis wir Ihnen auch das Entfallen der Sterilfilter-Empfehlung für Clarithromycin Eberth 500 mg bestätigen können.
Mit freundlichen Grüßen
Dr. Karl Luschmann
Stufenplanbeauftragter
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH